Medisch Hulpmiddel 93 / 42 / EEG

Medisch Hulpmiddel
93 / 42 / EEG

Juridische informatie:

Onder medische personenweegschalen worden alle niet-automatische weegschalen verstaan die worden gebruikt voor het bepalen van het lichaamsgewicht in de geneeskunde (bijv. patiënten-, zuigling-, stoel- en bedweegschalen, geijkt volgens klasse III). Deze weegschalen vallen onder de Europese Richtlijn 90/384/EEG.

Voor medische personenweegschalen gelden verder ook de voorschriften voor medische hulpmiddelen die volgens de Europese Richtlijn 93 / 42 / EEG (voor Duitsland: MPG) in het verkeer kunnen worden gebracht.

Soorten weegschalen met ijkverplichting in de geneeskunde:

Personenweegschalen (daartoe behoren sta-, zit- en liftweegschalen)
Babyweegschalen (inclusief couveuseweegschalen)
Mechanische weegschalen voor het bepalen van het geboortegewicht
Bedweegschalen

(Bron: „Die Eichverwaltung informiert, Waagen in der Heilkunde“ van 27.11.2006)

Geijkte medische personenweegschalen zijn door de max. resolutie van 3.000 deelstappen ingedeeld in ijkklasse III.

De herijkingstermijnen zijn afhankelijk van de gebruiksplaats en zijn te vinden in de IJkverordening. In de handleiding worden de herijkingstermijnen voor Duitsland bij het ter perse gaan aangegeven. De gebruiker van de weegschaal is verplicht ervoor te zorgen dat de zegels niet zijn beschadigd en die wettelijke herijkingstermijnen worden opgevolgd.

Weegschalen die niet bestemd zijn voor gebruik als medisch hulpmiddel en zonder ijking:

Deze weegschalen zijn niet goedgekeurd volgens richtlijk 93/42/EEG resp. voor Duitsland: MPG en mogen niet in de geneeskunde worden gebruikt.Zij dienen voor de zelfcontrole van de patiënt en zijn niet geijkt.

Er is geen ijkverplichting voor de volgende doeleinden:

Lichaamsgewichtweegschalen in de pathologie ( geen geneeskunde volgens §7b lid 2 nr. 4 van de (Duitse) IJkverordeninguitlenen)
Personen- en babyweegschalen ( de laatste meestal voor het uitlenen) in apotheken
Babyweegschalen van vroedvrouwen
Personenweegschalen bij de bloedafname voor de productie van geconserveerde bloed

(Bron: „Die Eichverwaltung informiert, Waagen in der Heilkunde“ van 27.11.2006)

Niet-geijkte weegschalen mogen in de geneeskunde niet worden gebruikt. Zij dienen voor de zelfcontrole van de gezondheid door de gebruiker. Voorbeelden hiervan zijn badkamerweegschalen, lichaamsvetweegschalen etc. Met dergelijke weegschalen kan een tendens worden bepaald om in geval van twijfel een arts te raadplegen en met behulp van de al daar aanwezige geijkte weegschalen een diagnose te stellen.

In deze website worden binnen een weegschaalserie gedeeltelijk 2 modellen weergegeven (geijkt voor het gebruik in de geneeskunde en niet-geijkt voor privégebruik), die qua uiterlijk bijna identiek zijn, maar desondanks door hun verschillende speciﬁciaties alleen bestemd zijn voor bepaalde toepassingen en niet mogen worden verwisseld. Voordat de weegschal wordt gebruikt voor een toepassing met ijkverplichting moet altijd het aangebrachte typeplaatje worden gecontroleerd (vooral een zwarte M op een groene achtergrond).